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互联网药品信息服务资格证书

互联网药品信息服务资格证书

一、行政许可项目名称:经营性或非经营性互联网药品信息服务核发
二、行政许可内容:经营性或非经营性《互联网药品信息服务资格证书》核发。
三、设定行政许可的法律依据:
  1、《中华人民共和国药品管理法》
  2、《互联网信息服务管理办法》
  3、《互联网药品信息服务管理办法》
四、行政许可数量及方式:
  无
五、行政许可条件:
  1、有业务发展计划及相关技术方案;
  2、有健全的网络与信息安全保障措施;
  3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
  4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
  5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
六、申请材料目录:
  资料编号1、在递交纸质申请资料时,须通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号。并提交所属状态为“受理-通过”的网页打印页。
  资料编号2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份;
  资料编号3、营业执照复印件;
  资料编号4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
  资料编号5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
  资料编号6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
  资料编号7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
  资料编号8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
  资料编号9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和安装安全管理系统的证明材料[安全管理系统应符合互联网安全保护技术措施有关规定,相关标准请参见《互联网安全保护技术措施规定》(公安部第82号令)与《广东省计算机信息系统安全保护管理规定》(广东省人民政府令第81号)];  
  资料编号10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
七、申请材料要求:
  所有申报资料内容必须真实、合法、文字、图案清楚。所有纸质材料需要用A4纸打印或复印,并加盖申报单位公章。
八、申请表格: